Этапы производства биопрепаратов

Промышленное производство биопрепаратов представляет собой сложный комплекс взаимосвязанных физических, химических, биофизических, физико-химических процессов, и состоит из большого числа разнотипного оборудования, связанного между собой материальными, энергетическими потоками и образующих технологические линии. Характер этих связей может быть весьма разнообразным: продукты и полупродукты, вырабатываемые в одних аппаратах, поступают в следующие по ходу процесса аппараты; сырье и энергия распределяются между различными потребителями (рис. 4.).

Производство биопрепаратов осуществляется на технологических линиях производства противобактерийных, противовирусных, диагностических препаратов, сывороток, глобулинов, пробиотиков, антибиотиков.

Технологические процессы включают следующие операции:

1.Приготовление противобактериальных инактивированных вакцин:

- приготовление посевного материала;

- приготовление питательных сред;

МУЗЕЙ КУЛЬТУР (вакцинных, производственных и др. штаммов)

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПОСЕВНОГО МАТЕРИАЛА Последовательное накопление микроорганизмов для засева культиватора

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ Подготовка компонентов среды, стерилизация, контроль состава

КОЛЛЕКЦИЯ МИКРООРГА-НИЗМОВ

КУЛЬТИВИРОВАНИЕ (ФЕРМЕНТАЦИЯ) с целью накопления микроорганизмов и продуктов их жизне- деятельности в искусственно созданных и оптимальных для выращивания условиях

ВЫДЕЛЕНИЕ, КОНЦЕНТРИРО- ВАНИЕ И ОЧИСТКА БИОПРЕПАРАТА ИЗ КУЛЬТУРНОЙ ЖИДКОСТИ Флотация, центри- фугирование, мембранные процессы, коагуляция, адсорбция, высуши- вание, выпаривание, ионный обмен…

СОСТАВЛЕНИЕ СЕРИИ

ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ

РАСФАСОВКА, УПАКОВКА, МАРКИРОВКА

КОНТРОЛЬ

Рис.4.Типовая технологическая схема производство биопрепаратов (И.В. Тихонов,2005)

- культивирование микроорганизмов;

- выделение и очистка препаратов;

- инактивация микробной массы;

- стандартизация;

- лиофильные высушивание биопрепарата;

- расфасовка;

- укупорка и закатка флаконов (запайка ампул);

2. Приготовление противовирусных вакцин:

- приготовление культуры клеток;

- культивирование клеток;

- культивирование вируса;

- выделение и концентрирование вируса;

- очистка вируса;

- сорбирование;

- инактивация вируса;

- стабилизация и стандартизация вакцины;

- лиофильное высушивание биопрепарата;

- расфасовка (розлив) вакцины;

- укупорка и закатка флаконов (запайка ампул).

К вспомогательным технологическим стадиям относятся:

- очистка и стерилизация воздуха;

- подготовка посуды и оборудования;

- очистка и стерилизация жидких продуктов;

- очистка и стерилизация продуктов производства;

- этикетировка и упаковка готовой продукции.