Изготовление инъекционных и инфузионных растворов

Технологический процесс производства (изготовления) раство­ров состоит из шести основных стадий.

1. Подготовительные мероприятия.

1. 1. Создание асептических условий изготовления (подготовка асептического блока, персонала, оборудования, вспо­могательного материала, тароукупорочных средств).

1. 2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.

2. Растворение и химический контроль.

2. 1. Дозирование (отмеривание) растворителя.

2. 2. Добавление лекарственных веществ.

2. 3. Добавление стабилизатора.

2. 4. Химический контроль.

3. Фильтрование и фасовка.

3. 1. Фильтрование.

3. 2. Дозирование раствора.

3. 3. Укупорка резиновыми пробками.

3. 4. Первичный контроль отсутствия механических включе­ний.

3. 5. Укупорка (обкатка) металлическими колпачками.

3. 6. Маркировка флаконов (подготовка к стадии 4).

4. Стерилизация.

5. Контроль качества изготовленных лекарственных препаратов.

5. 1. Вторичный контроль отсутствия механических включе­ний.

5. 2. Физико-химический анализ.

5. 3. Бракераж.

6. Маркировка (оформление к отпуску).

В растворах, изготовленных по нормированным прописям, ле­карственные и вспомогательные вещества совместимы.