Документы процесса сертификации системы качества

Практика сертификации и регламенты органов по сертификации сформировали перечень документов для сертификации системы каче­ства организаций. Он включает перечень документов и процессов. Со­стоит из шести частей:

Часть 1. Основной набор документов.

А. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества

Содержание документа: наименование организации-заявителя, адрес, факс, № расчетного счета, ФИО руководителя, телефоны ру­ководителя. Указывается, требованиям какого стандарта соответству­ет система качества. Сообщается, что функционирование системы качества контролируют регулярные внутренние проверки; эффектив­ность системы качества оценивают проведением периодического анализа.

Б. Состав документов на систему качества:

• политика в области качества;

• руководство по качеству;

• исходные данные для предварительной оценки состояния произ­водства;

• структурная схема организации;

• структурная схема службы качества;

• стандарт предприятия «Управление документацией»;

• стандарт предприятия «Внутренние проверки»;

• данные о системе качества и продукции, на которую распространя­ется действие системы качества:

– год и месяц внедрения системы качества,

– наименование продукции, обозначение, код ОКП, а

– обозначение стандарта и технические условия, по которым выпу­скается продукция,

– номер и год регистрации сертификата и наименование Органа по сертификации системы качества, если система качества имела ранее сертификат,

– наличие сертификата производства, если производство сертифи­цировано: система сертификации, Орган по сертификации, №, год и место регистрации сертификата производства;

• общие сведения об организации:

– общая численность работающих в организации,

– численность работающих на производстве продукции, на которую

распространяется система качества,

– общий объем производства продукции, планируемой на текущий

год (в тыс. руб.);

• обязательства организации заявителя:

– выполнять правила, нормы и процедуры проведения сертификации, а

–– обеспечить стабильность эффективного функционирования сис­темы качества на период действия сертификата,

– дополнительные сведения;

– перечень приложений:

–перечень организаций основных потребителей продукции, Q наименование организации разработчика продукции, адрес, теле­фон, факс, ФИО руководителя.

Для данной группы документов делается спецификация, которая подписывается руководителем организации-заявителя и главным бух­галтером, ставится печать и дата.

Часть 2. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства.

• Сведения об организации-заявителе и производстве продукции.

Содержание документа: структурная схема организации, включая основные и вспомогательные производственные подразделения, инже­нерные и административные службы с указанием связей между ними; Перечень стран, в которые поставляют продукцию; перечень наиболее ответственных и специальных технологических процессов и операций. Техническая документация:

• технические условия на продукцию;

• конструкторская документация на продукцию (паспорт, инструк­ции по эксплуатации, общий вид и спецификация);

• стандарты предприятия (СТП) на систему качества (методики, ин­струкции), применительно к продукции, на которую распространя­ется система качества;

• информация и показатели, характеризующие качество изготовлен­ной продукции (справка, содержащая основные показатели и необ­ходимые информационные данные);

• исходная информация о качестве продукции:

– данные о количестве продукции, принятой с первого предъявле­ния или по ее сортности, о данные о рекламациях,

– данные о результатах последних испытаний (периодических, кли­матических, типовых, контрольных),

– данные о результатах анализа дефектов продукции, выявленные в процессе приемосдаточных испытаний и эксплуатации с указа­нием технологических процессов (операций), виновников появ­ления дефектов,

– классификатор дефектов, который должен содержать номенкла­туру видов дефектов и их классификационные характеристики (критерии разделения дефектов по видам),

– классификатор причин дефектов,

– перечень дефектов, выявленных при приемке продукции (с диф­ференциацией по видам дефектов),

– перечень дефектов, выявленных при обработке результатов под­контрольной эксплуатации и анализе рекламаций на систему ка­чества на предприятии,

– перечень мероприятий по устранению причин появления дефек­тов в эксплуатации с указанием сроков проведения,

– отзывы основных потребителей и гарантийных мастерских. Календарный период времени, за который предоставляются исход­ные данные, должен быть не менее 1—3 лет. Для данной группы доку­ментов делается спецификация, которая подписывается руководителем организации-заявителя и главным бухгалтером, ставится печать и дата.

Часть 3. Уведомление о результатах рассмотрения заявки на серти­фикацию системы качества.

Содержит решение органа по сертификации принять или не при­нять заявку в работу. При отрицательном решении подробно обосновы­ваются причины отказа. Подписывается руководителем органа по сер­тификации.

Часть 4. Программа проверки и оценки системы качества. Утверждается руководителем органа по сертификации. Составляется для каждого конкретного предприятия-заявителя, заявка которого при­нята в работу.

Содержание программы: цель (сертификация или проверка) и область проверки; наименование нормативного документа, на соответствие требованиям которого будут проводиться проверка и оценка системы каче­ства; время проведения проверки; состав комиссии; объекты проверки-

Выполнение программы осуществляется в условиях конфиденциально­сти. Комиссия обязуется не разглашать сведения, полученные от организа­ции-заявителя в ходе проверки и оценки системы качества и не передавать материальной оценки в какую-либо организацию или каким-либо лицам.

Рассылка акта. Указываются адреса рассылки, согласованные с представителем организации-заявителя. Документ подписывается председателем комиссии (гл. экспертом), а также согласуется с предста­вителем руководства организации-заявителя, что подтверждается под­писью этого представителя.

Часть 5. Отчет о результатах проверки и оценки системы качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9000. Содержание документа:

• сроки проведения проверки и оценки системы качества;

• состав комиссии;

• основания для проведения работ (наименование документа, в соот­ветствии с которым проводятся работы);

• результаты проверки и оценки системы качества (наименование подразделений, перечень проверенных элементов качества);

• ФИО специалистов и должностных лиц в проверяемых подразделе­ниях, в параллели с которыми проводились работы;

• проверенные регламентирующие документы;

• наблюдения, замечания по проверяемым элементам;

• предъявленные несоответствия;

• предъявленные уведомления;

• решения органа по сертификации по системе качества.

Рекомендации даются по просьбе организации-заявителя. Документ подписывается главным экспертом (председателем комиссии). Документ утверждается руководителем органа по сертификации.

Часть 6. Регистрации уведомлений по установленной форме /Л. 14/.