Пример 11. 11 изготовление

Rp.: Natrii bromidi 2,0

Magnesii sulfatis 12,0

Solutionis Glucosi ex 20,0 200 ml

MDS. По I столовой ложке 3 раза в день после еды

В аптеке имеются концентрированные растворы: натрия бро­мида 20 % (1: 5) и глюкозы 50 % (1: 2). Следует взять 20 % раствора натрия бромида 10 мл (2, 0-5) и 50% раствора глюкозы — 40 мл (20, 0-2).

В аптеке нет концентрированного раствора магния сульфата. Максимальную концентрацию, при которой изменение объема будет укладываться в норму допустимого отклонения, рассчитаем по формуле (11. 1), она составляет 4%.

В данном случае концентрация магния сульфата составляет 6%, отклонение в объеме составит 6 мл (12, 0- 0, 5) > 2 мл (от­клонение в пределах нормы). Объем воды следует рассчитать с учетом изменения объема, возникающего при растворении маг­ния сульфата:

200 - (6 + 40 + 10) = 144 мл.

Изготовление. В отмеренном объеме воды очищенной раство­ряют лекарственные вещества. Растворение магния сульфата сле­дует проводить в воде очищенной до отмеривания концентриро-

ванных растворов, используя для ускорения процесса прием пред­варительного измельчения.

После растворения магния сульфата следует стадия фильтро­вания. Профильтровать можно через ватный фильтр, промытый водой очищенной.

Концентрированные растворы добавляют в последовательно­сти, выписанной в прописи рецепта, так как оба вещества в рас­сматриваемом примере входят в общий список. Отмеривают с по­мощью бюреточной установки 10 мл раствора натрия бромида (1: 5) и 40 мл раствора глюкозы (1: 2).

Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчива­ющейся крышкой, маркируют. Особенности оформления этикет­ки описаны ранее. При выборе флакона для отпуска следует учесть необходимость хранения препаратов, содержащих натрия бромид, в таре, предохраняющей от действия света. Флакон светозащит­ного стекла следует снабдить этикеткой «Микстура» с необходи­мыми предупредительными надписями.

Контроль качества. Микстура представляет собой гомогенную прозрачную, бесцветную жидкость. После изготовления оформ­ляют лицевую сторону ППК, как описано ранее.

Капли

Общая характеристика. Капли могут быть как энтерального применения (внутреннего), так и парентерального (капли глаз­ные, ушные, для носа). Как правило, капли выписывают в малых объемах (или массах), поэтому в них более вероятны процессы взаимодействия ингредиентов (малые объемы при значительных концентрациях лекарственных веществ), а также возможны поте­ри и объема (массы), и концентрации лекарственных веществ в случае нарушения правил изготовления и фильтрования. Возмож­ны ошибки в дозировке, так как при изготовлении данной лекар­ственной формы могут быть применены различные способы до­зирования (по объему, массе или каплями), а при приеме паци­ент дозирует лекарство каплями.

Изготовление капель включает в себя те же технологические стадии, что и изготовление растворов большого объема массо-объемным методом.

Существуют некоторые особенности при проверке доз веществ списков А и Б в каплях для внутреннего применения, а также при фильтровании с использованием фильтрующего материала, способного поглощать некоторый объем раствора и сорбировать лекарственные вещества (вата, фильтровальная бумага). В случае использования этого фильтрующего материала лекарственные вещества растворяют сначала примерно в половинном объеме

растворителя или с учетом их растворимости. Полученный рас­твор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр, предвари­тельно промытый водой очищенной (в случае изготовления вод­ных растворов) и сухой фильтр (в случае изготовления капель в этаноле). Убедившись в чистоте раствора, промывают фильтр оставшимся объемом растворителя. При таком способе изготов­ления не происходит уменьшения объема раствора и изменения концентрации лекарственных веществ.

При проверке доз жидких лекарственных веществ, выписан­ных в форме оральных капель, следует использовать таблицу ка­пель Государственной фармакопеи.